納龍數(shù)字式心電圖機RAGE-12L

型號規(guī)格   

RAGE-12、RAGE-12L、RAGE-12M、RAGE-12ML

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分   

該產(chǎn)品由主機、導聯(lián)電極、導聯(lián)、鋰電池、電源適配器和嵌入式軟件（版本號V3.0)組成；其中導聯(lián)電極應(yīng)為已取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品；導聯(lián)應(yīng)為具有除顫放電效應(yīng)防護性能且已取得醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品。.

適用范圍/預(yù)期用途   

適用于測量、采集、顯示和記錄患者心電信號，供臨床診斷。.

組成與功能

硬件組成：包括主機、導聯(lián)電極、導聯(lián)線、鋰電池、電源適配器及嵌入式軟件（版本V3.0）。

核心功能：適用于人體心電信號的采集、顯示、處理和打印，但明確不具備輔助分析和診斷性能。

導聯(lián)要求：配套導聯(lián)電極需已取得醫(yī)療器械注冊證，導聯(lián)線需具備除顫防護性能并通過備案。

適用場景與限制

臨床用途：適用于基礎(chǔ)心電數(shù)據(jù)采集，需結(jié)合院內(nèi)其他系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享或分析（如電生理報告生成需依賴軟件平臺）。

局限性：無內(nèi)置自動診斷功能，需依賴醫(yī)生人工判讀。

納龍數(shù)字式心電圖機RAGE-12L

型號規(guī)格   

RAGE-12、 RAGE-12L、 RAGE-12M、 RAGE-12ML

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分   

該產(chǎn)品由主機、導聯(lián)電極、導聯(lián)、鋰電池、電源適配器和嵌入式軟件（版本號V3.0)組成；其中導聯(lián)電極應(yīng)為已取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品；導聯(lián)應(yīng)為具有除顫放電效應(yīng)防護性能且已取得醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品。.

適用范圍/預(yù)期用途   

適用于測量、采集、顯示和記錄患者心電信號，供臨床診斷。.

組成與功能

硬件組成：包括主機、導聯(lián)電極、導聯(lián)線、鋰電池、電源適配器及嵌入式軟件（版本V3.0）。

核心功能：適用于人體心電信號的采集、顯示、處理和打印，但明確不具備輔助分析和診斷性能。

導聯(lián)要求：配套導聯(lián)電極需已取得醫(yī)療器械注冊證，導聯(lián)線需具備除顫防護性能并通過備案。

適用場景與限制

臨床用途：適用于基礎(chǔ)心電數(shù)據(jù)采集，需結(jié)合院內(nèi)其他系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享或分析（如電生理報告生成需依賴軟件平臺）。

局限性：無內(nèi)置自動診斷功能，需依賴醫(yī)生人工判讀。